Каталог профилей
invitroРивароксабан, концентрация (Rivaroxaban Level)
Описание обследования
Метод определенияХромогенный (технология IL ACL TOP, HemosIL Anti-Xa, с калибратором ривароксабан).
Исследуемый материал
Плазма (цитрат)
Синонимы: Уровень ривароксабана.
Rivaroxaban anti-Xa level.
Краткое описание исследования «Ривароксабан, концентрация»
Ривароксабан относится к группе лекарственных препаратов, объединяемой под названием Новые Оральные АнтиКоагулянты (НОАК), эту группу называют также Прямыми Оральными АнтиКоагулянтами (ПОАК). Оральные антикоагулянты прямого действия применяют для предотвращения и лечения тромбозов. По своему фармакологическому действию ривароксабан является прямым ингибитором активированного фактора Х (Xa), который служит одним из основных ферментов каскада превращения протромбина в тромбин в процессе свертывания крови и образования тромба. Ингибируя активность фактора Х препарат тормозит превращение протромбина в тромбин и, соответственно, образование фибрина из фибриногена.
Ривароксабан обладает высокой биодоступностью, быстро всасывается, большей частью выводится почками, частично – с калом. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа. Индивидуальная вариабельность может составлять 30-40% и до 70% в первые дни после оперативных вмешательств. У пациентов пожилого возраста концентрация ривароксабана может быть выше, чем у молодых, вследствие сниженного почечного клиренса. Период полувыведения препарата из крови у молодых составляет 5-9 часов, у людей пожилого возраста – 11-13 часов.
Прием препарата оказывает влияние на результаты коагулологических тестов, таких как протромбиновое время и АЧТВ, поскольку фактор Х принимает участие в этих реакциях – протромбиновое время и АЧТВ у пациентов на Ривароксабане удлиняются. Однако эти параметры не рекомендуется применять для оценки его фармакологических эффектов.
При наличии для этого клинических оснований оценить уровень ривароксабана, достигаемый в плазме пациента, можно с помощью тестирования анти-Xa активности плазмы с использованием соответствующей калибровки по ривароксабану.
Тест № 1416 Ривароксабан, анти-Xa не применим для количественной оценки других антикоагулянтов.
При каких состояниях рекомендуется проводить определение концентрации Ривароксабана пациентам, применяющим его длительное время
Хотя прямые оральные антикоагулянты имеют более предсказуемые фармакокинетические и фармакодинамические профили, чем антагонисты витамина К, и в рутине мониторинг терапии ривароксабаном не рекомендован, в некоторых клинических ситуациях оценка его уровня в плазме может быть полезна (пожилой возраст пациента, подозрение на передозировку или отсутствие гипокоагулянтного действия, значительные отклонения от нормальной массы тела у пациента и пр.).
С какой целью определяют концентрацию Ривароксабана в плазме
Исследование проводят с целью контроля лечения ривароксабаном ряда тромбоэмболических заболеваний.
Что может повлиять на результат исследования «Ривароксабан, концентрация»
Дисфункция почек, серьезная патология печени, патология кишечника (приводящая к нарушениям всасывания), интерференции при сопутствующем приеме определенных лекарственных препаратов могут влиять на метаболизм ривароксабана и результат проводимого исследования (см. также раздел Интерпретация). На результат влияет время взятия пробы крови относительно последнего приема очередной дозы препарата (см. раздел Подготовка к исследованию).
Литература
1. Вавилова Т. В. Антикоагулянтная активность прямых ингибиторов фактора Ха свертывания крови как инструмент обеспечения эффективности и безопасности приема препаратов //Кардиология. – 2019. – Т. 59. – №. 11S. – С. 28-35.
2. Jakowenko N. et al. Apixaban and rivaroxaban anti-Xa level utilization and associated bleeding events within an academic health system //Thrombosis Research. – 2020. – Т. 196. – С. 276-282.
3. Konstantinides S. V. Рекомендации ESC по диагностике и лечению острой легочной эмболии, разработанные в сотрудничестве с Европейским респираторным обществом (ERS), 2019 //Российский кардиологический журнал. – 2020. – Т. 25. – №. 8. – С. 3848.
4. Martin K. et al. Use of the direct oral anticoagulants in obese patients: guidance from the SSC of the ISTH //Journal of thrombosis and haemostasis: JTH. – 2016. – Т. 14. – №. 6. – С. 1308.
5. Mueck W. et al. Clinical pharmacokinetic and pharmacodynamic profile of rivaroxaban //Clinical pharmacokinetics. – 2014. – Т. 53. – №. 1. – С. 1-16.
6. Sennesael A. L. et al. Rivaroxaban plasma levels in patients admitted for bleeding events: insights from a prospective study //Thrombosis journal. – 2018. – Т. 16. – №. 1. – С. 1-8.
7. Инструкция к препарату.
Как подготовиться
Правила подготовки к исследованию «Ривароксабан, концентрация»Специальной подготовки не требуется. Лучше сдавать натощак для избегания преаналитических ошибок (хилез). Следовать указаниям врача относительно времени взятия пробы крови (на пике – через 2-4 часа после приема, или на спаде – перед приемом очередной дозы).
В каких случаях назначают
В каких случаях проводят анализ «Ривароксабан, концентрация»:При применении препаратов ривароксабана:
1. пациентами с нарушениями функции почек, печени, мальабсорбцией, пожилыми людьми, пациентами со слишком малой или большой массой тела;
2. перед хирургическим вмешательством, инвазивными процедурами;
3. при подозрении на передозировку препарата;
4. при подозрении на отсутствие гипокоагулянтного эффекта и корректировке дозы препарата.
5. для оценки приверженности пациента рекомендованной терапии.
Расшифровка результатов
Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.Единицы измерения: нг/мл.
Референсные значения
Рутинный мониторинг терапии ривароксабаном в настоящее время не рекомендован, пределы терапевтического диапазона не утверждены. Препарат используют в фиксированных дозировке и частоте приема, назначаемых врачом в зависимости от клинической ситуации, возраста пациента, клиренса креатинина, массы тела, параллельного применения других лекарственных препаратов. Наблюдаемые концентрации ривароксабана анти-Xa (нг/мл) в различных группах пациентов при разных режимах приема препарата приведены в таблице 1 – на пике (C макс. – через 2-4 часа после приема очередной дозы) и спаде (С мин. – перед приемом очередной дозы).
Табл. 1. Данные по исследованию уровня ривароксабана у пациентов различных групп, медиана (5-95% интервал) (Mueck W. et al. Clinical pharmacokinetic and pharmacodynamic profile of rivaroxaban //Clinical pharmacokinetics. – 2014. – Т. 53. – №. 1. – С. 1-16.):
Группа пациентов/клиническая ситуация | Дозировка ривароксабана | C мин. (нг/мл) – концентрация на спаде (перед приемом | С макс. (нг/мл) – концентрация на пике (2-4 часа после приема) |
Профилактика венозной тромбоэмболии после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава | 10 мг 1 раз в день | 9 (1-38) | 125 (91-196) |
Лечение тромбоза глубоких вен (продолжение лечения) | 20 мг 1 раз в день | 26 (6-87) | 270 (189-419) |
Профилактика инсульта у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (клиренс креатинина > или = 50 мл/мин) | 20 мг 1 раз в день | 44 (12-137) | 249 (184-343) |
Профилактика инсульта у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) | 15 мг 1 раз в день | 57 (18-136) | 229 (178-313) |
Вторичная профилактика у пациентов с острым коронарным синдромом | 2.5 мг дважды в день | 17 (6-37) | 46 (28-70) |
Трактовка результатов исследования «Ривароксабан, концентрация»
Повышение значений
1. Возможная передозировка препарата.
2. Низкий клиренс креатинина, что приводит к плохому выведению препарата и может привести к геморрагическим осложнениям терапии.
3. Лекарственные взаимодействия: ингибиторы изофермента CYP3A4 и P-гликопротеина (противогрибковые препараты ряда кетоконазола, ингибитор ВИЧ-протеазы ритонавир, кларитромицин, эритромицин). Следует учитывать возможное влияние других антикоагулянтов (гепарина) при смене терапии.
Понижение значений
1. Низкие результаты могут свидетельствовать о недостаточном действии (целесообразности обсудить дозировку).
2. Лекарственные взаимодействия: индукторы CYP3A4 и P-гликопротеины (рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя).
Срок исполненияРезультаты за 1 день 
Цена3,280 ₽2,460 ₽Взятие крови из вены +449 ₽
Цена3,280 ₽2,460 ₽