Антитела, количественные, к спайковому (S) белку (RBD) SARS-CoV-2, IgG (с выдачей специального бланка результата для выезжающих в Израиль) (Anti-SARS-CoV-2, spike (S) protein, IgG, quantitative (special result form for those traveling to Israel))
Описание обследования
Метод определенияХемилюминесцентный иммуноанализ (технология Architect, Abbott. SARS-CoV-2 IgG II Quant), количественный тест.
Исследуемый материал
Сыворотка крови
Для проведения исследования в медицинских офисах необходимо предъявить СНИЛС и документ удостоверяющий личность. Для оформления справки для въезда в Израиль требуется данные из документа, предъявляемого при въезде в Израиль (заграничный паспорт гражданина РФ или паспорт гражданина Израиля).
Синонимы: Анализ крови на антитела IgG количественные к S-белку SARS-CoV-2.
Anti-SARS-CoV-2 IgG (S-protein, including RBD), quantitative.
Краткое описание исследования Антитела, количественные, к спайковому (S) белку (RBD) SARS-CoV-2, IgG
Присутствие специфических антител к вирусу SARS-CoV-2 класса G указывает на факт недавнего или прошлого взаимодействия с вирусом либо ответ на вакцинацию. Поскольку большинство зарегистрированных и разрабатываемых вакцин против SARS-CoV-2 нацелено на антитела к S-белку, количественное определение уровня IgG антител к S-белку (RBD) SARS-CoV-2 может быть информативным методом оценки динамики иммунного ответа на вакцинацию такими препаратами (в частности, оценки ответа на применение вакцины Гам-КОВИД-Вак – «Спутник V» или «Спутник Лайт»).
Помимо определенных зарубежных вакцин, вакцинация российскими вакцинами Гам-КОВИД-Вак – «Спутник V» или «Спутник-Лайт» допускается для признания вакцинированными лиц при въезде в Израиль. Официальное свидетельство положительного результата серологического анализа с QR-кодом из лаборатории Инвитро (ООО INVITRO) в России необходимо для того, чтобы после загрузки его в форму декларации, вакцинированные препаратами «Спутник-V» или «Спутник-Лайт» (в виде бустерной дозы) были признаны вакцинированными для въезда в Израиль. Лаборатория Инвитро является первой и пока единственной лабораторией, результаты которой принимаются в данных целях. Если такое свидетельство отсутствует, требуется пройти серологический анализ по прибытии в Израиль.
Когда (спустя какой срок) можно определять уровень антител к спайковому (S) белку SARS-CoV-2, IgG после вакцинации
Оценку напряженности поствакцинального иммунного ответа рекомендуется проводить по прошествии 14 дней от получения второй дозы вакцины «Спутник V» (или последней бустерной дозы «Спутник-Лайт»).
Литература
1. Временные методические рекомендации. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 14 (27.12.2021). МЗ РФ.
2. Диагностическое тестирование для определения вируса SARS-CoV-2. Временные рекомендации. 11 сентября 2020. ВОЗ.
3. <Письмо> Минздрава России от 28.12.2020 № 1/и/1-9601 «О порядке проведения вакцинации против COVID-19 взрослому населению».
4. Информационный центр Корона. COVID информационный центр Министерства здравоохранения Израиля.
5. Bohn M. K. et al. IFCC interim guidelines on serological testing of antibodies against SARS-CoV-2 //Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM). – 2020. – Т. 58. – №. 12. – С. 2001-2008.
6. Li X. et al. Lu Sh //Molecular immune pathogenesis and diagnosis of COVID-19, J Pharmaceutical Analysis. – 2020. – Т. 10. – №. 2. – С. 102-8.
7. Lippi G., Horvath A. R., Adeli K. Editorial and executive summary: IFCC Interim Guidelines on clinical laboratory testing during the COVID-19 pandemic //Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM). – 2020. – Т. 58. – №. 12. – С. 1965-1969.
8. Okba N. M. A. et al. Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2− specific antibody responses in coronavirus disease patients //Emerging infectious diseases. – 2020. – Т. 26. – №. 7. – С. 1478-1488.
9. Walls A. C. et al. Structure, function, and antigenicity of the SARS-CoV-2 spike glycoprotein //Cell. – 2020. – Т. 181. – №. 2. – С. 281-292. e6.
10. Материалы фирмы-производителя реагентов.
Как подготовиться
Правила подготовки к исследованию крови на Антитела, количественные, к спайковому (S) белку (RBD) SARS-CoV-2, IgGСпециальной подготовки не требуется.
В каких случаях назначают
В каких случаях проводят анализ на Антитела, количественные, к спайковому (S) белку (RBD) SARS-CoV-2, IgG:для подтверждения наличия иммунного ответа после вакцинации с целью получения разрешения на въезд в Израиль российским туристам, привитым вакцинным препаратом «Спутник V» или «Спутник-Лайт»;
в остальных целях – см. аналогичный тест № 1659.
Расшифровка результатов
Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.Единицы измерения: BAU/мл.
Референсные значения:
< 7,1 BAU/мл – отрицательный;
≥ 7,1 BAU/мл – положительный.
Диапазон количественного измерения: 2,9 - 5680 BAU/мл.
Трактовка результатов исследования на Антитела, количественные, к спайковому (S) белку (RBD) SARS-CoV-2, IgG
Положительно
1. Наличие иммунного ответа вследствие воздействия вируса SARS-CoV-2 (недавнего или прошлого).
2. Ответ на вакцинацию против данного вируса препаратами вакцин на основе S-белка (в том числе Гам-КОВИД-Вак – «Спутник V»).
Положительный результат указывает на вероятность наличия нейтрализующих антител и, тем самым, определенной защиты от повторного инфицирования. Однако в настоящее время не существует разработанных международных стандартов, утвержденных тест-систем или порогов, рекомендуемых для подтверждения наличия иммунитета к SARS-CoV-2.
Отрицательно
Отсутствие или очень низкий уровень IgG антител к исследуемому патогену, что возможно в следующих ситуациях:
1. Не было воздействия SARS-CoV-2 в прошлом.
2. Инкубационный период и очень ранние стадии инфекции (первая неделя от начала клинических проявлений) или очень ранние сроки после вакцинации.
3. Инфекция или вакцинация у пациентов с нарушениями функций иммунной системы, когда развитие антительного ответа может быть замедленным и сниженным.
4. Уровень антител может снижаться до неопределяемого в отдаленные сроки после перенесенной в прошлом инфекции (чаще более 3-5 месяцев, длительность персистенции антител точно не установлена, индивидуально отличается) или вакцинации (чаще после шести месяцев).
Срок исполненияРезультаты за 1 день
Цена
1,695 ₽1,271.25 ₽Взятие крови из вены +449 ₽