Каталог профилей
InvitroHE4 (Белок 4 эпидидимиса человека, Human Epididymis Protein 4)
Описание обследования
Метод определенияХемилюминесцентный иммуноанализ на микрочастицах.
Исследуемый материал
Сыворотка крови
A09.05.300 (Номенклатура МЗ РФ, Приказ №804н)
Синонимы: Анализ крови на НЕ4; Человеческий эпидидимальный протеин 4; Человеческий эпидидимальный секреторный белок 4; Human epididymis protein 4.
Краткое описание исследования «HE4»
HE4 (Human Epididymis Protein 4) – человеческий эпидидимальный секреторный белок 4. Первоначально он был идентифицирован в эпителии дистального эпидидимиса (придаток яичка) как предполагаемый протеазный ингибитор, вовлеченный в созревание спермы. К настоящему времени экспрессия HE4 описана в различных тканях, включая эпителий репродуктивных тканей и дыхательного тракта. Ген HE4 был отмечен в наиболее частых профилях экспрессии генов в клетках эпителиальных карцином яичника; высокий уровень секретированного белка HE4 при данной патологии выявляют и в крови пациентов. На основании исследований последних лет HE4 рекомендован в качестве опухолевого маркера эпителиального рака яичников. В комплексной диагностике при подозрении на рак яичников и в мониторинге ранее диагностированного рака яичника обычно используют маркер CA-125 (см. тест № 143). Проблемой остается недостаточная чувствительность и специфичность этого онкомаркера: аномальный уровень CA-125 может отмечаться и при опухолях иного источника, а также при различных доброкачественных заболеваниях, как негинекологических, так и гинекологических. Предлагаемый новый маркер рака яичников HE4, по результатам исследований, обладает более высокой специфичностью, чем CA-125, в группе доброкачественных (негинекологических и гинекологических) заболеваний, а также в дифференциации рака яичников от других злокачественных, но не овариального происхождения, заболеваний. По данным доказательных исследований, в качестве единственного маркера он проявляет чувствительность 72,9%, специфичность 95%. Применение комплекса тестов HE4 и CA-125 позволяет снизить количество ложноположительных результатов лабораторного обследования сравнительно с использованием только CA-125. HE4 является лучшим маркером на первой стадии болезни. Основной причиной ложноположительных результатов HE4 при доброкачественных видах патологии является почечная недостаточность, поэтому результаты HE4 при уровне креатинина выше 115 мкмоль/л следует интерпретировать с осторожностью. Из злокачественных видов патологии повышение концентрации HE4 преимущественно обнаруживают при раке яичников, раке эндометрия и немелкоклеточном раке легких. В связи с возможным повышением при доброкачественных заболеваниях, а также с тем, что некоторые, более редкие типы рака яичников (например, муцинозный или герминативноклеточный) редко экспрессируют HE4, этот маркер нельзя использовать как единственное свидетельство наличия или отсутствия злокачественной патологии; он не рекомендован для общего скрининга.
На что обратить внимание при выполнении исследования «HE4»
Результат исследования HE4 следует интерпретировать в комплексе с другими тестами и процедурами, он не заменяет утвержденных видов клинического обследования. В случаях наличия образований в малом тазу для повышения информативности исследования HE4 и CA-125 (с использованием технологии Architect, Abbott) предлагается использовать разработанный математический алгоритм оценки риска рака яичников – ROMA (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm, см. профили ROMA1 и ROMA2). Алгоритм ROMА учитывает концентрации онкомаркеров НЕ4 и CA-125, а также менопаузальный статус пациентки, и позволяет рассчитать вероятность эпителиального рака яичников и разделить женщин в пре- и постменопаузе (при наличии образований в малом тазу) на группы с высоким и низким риском рака яичников (см. профили ROMA1 и ROMA2).
С какой целью определяют HE4 в сыворотке крови
Исследование проводят в целях комплексной диагностики эпителиального рака яичников и мониторинга ранее диагностированного рака яичников.
Литература
1. Клинические рекомендации. Рак яичников/рак маточной трубы/первичный рак брюшины. – 2020.
2. Dochez V. et al. Biomarkers and algorithms for diagnosis of ovarian cancer: CA125, HE4, RMI and ROMA, a review //Journal of ovarian research. – 2019. – Т. 12. – №. 1. – С. 1-9.
3. Espiau Romera A. et al. HE 4 tumor marker as a predictive factor for lymphatic metastasis in endometrial cancer //International Journal of Gynecology & Obstetrics. – 2020. – Т. 149. – №. 3. – С. 265-268.
4. Kim B. et al. Diagnostic performance of CA 125, HE 4, and risk of Ovarian Malignancy Algorithm for ovarian cancer //Journal of clinical laboratory analysis. – 2019. – Т. 33. – №. 1. – С. e22624.
5. Scaletta G. et al. The role of novel biomarker HE4 in the diagnosis, prognosis and follow-up of ovarian cancer: a systematic review //Expert review of anticancer therapy. – 2017. – Т. 17. – №. 9. – С. 827-839.
6. Материалы фирмы – производителя реагентов.
