В каких случаях проводят анализ «Онкориск женский: шейка матки»: 1. Начало скрининга – 21 год (возможно проведение цитологического исследования микропрепарата шейки матки при обращении пациентки младше 21 года при стаже половой жизни более 3 лет). 2. Конец скрининга – 65 лет (при условии предыдущего адекватного скрининга в течение 10 лет и отсутствие в течение 20 лет CIN II). 3. Скрининг: 21-29 лет – цитологическое исследование микропрепарата шейки матки не реже 1 раза в 3 года; 30-65 лет – цитологическое исследование микропрепарата шейки матки + ВПЧ-тестирование не реже 1 раза в 5 лет; 4. наличие папилломатозных разрастаний и изменений на слизистых оболочках половых органов.
Синонимы: Анализы для онкоскрининга женской репродуктивной системы. Women's Oncorisk: Cervix; Women's cancer risk IDentification-Cervical Intraepithelial Neoplasia.
Состав профиля: № 377С-УРОВПЧ Дифференцированное определение ДНК ВПЧ (Вирус папилломы человека, Human papillomavirus, HPV) 14 типов (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) + КВМ в соскобе эпителиальных клеток урогенитального тракта № 517 Цитологическое исследование соскобов шейки матки и цервикального канала (окрашивание по Папаниколау, Рар-тест)
Краткое описание исследования «Онкориск женский: шейка матки» Метод своевременного распознавания вероятной онкологической патологии шейки матки. Проводится выявление ДНК ВПЧ в соскобе эпителиальных клеток слизистой шейки матки и цервикального канала методом ПЦР и цитологическое исследование клеток с окрашиванием по Папаниколау. Рак шейки матки (РШМ) – заболевание женской репродуктивной системы, характеризующееся развитием злокачественной опухоли, прорастающей из слизистой оболочки шейки матки (эндоцервикса или эктоцервикса). Рак шейки матки входит в пятерку самых распространенных онкологических заболеваний среди женщин. В России ежегодно выявляется около 18 000 новых случаев. Процесс развития РШМ длительный. Период от интраэпителиального поражения клеток низкой степени (LSIL – low grade squamous intraepithelial lesion), интраэпителиального поражения клеток высокой степени (HSIL – high grade squamous intraepithelial lesion) до инвазивного рака шейки может составить 10-15 лет. Это означает, что у женщин достаточно времени для проведения соответствующих профилактических мероприятий, препятствующих развитию инвазивного РШМ. Главным этиологическим фактором развития рака шейки матки является вирус папилломы человека высокого канцерогенного риска (ВПЧ ВКР) – 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 типы. 80-90% инфицированных ВПЧ ВКР спонтанно элиминируют вирус в среднем в течение 18-36 месяцев без развития CIN. Риск развития предрака и РШМ имеют только женщины с длительной персистенцией ВПЧ ВКР (более 2 лет). Цервикальные интраэпителиальные неоплазии (Cervical Intraepithelial Neoplasia – CIN) – это группа заболеваний, характеризующихся нарушением созревания, дифференцировки и стратификации многослойного плоского эпителия шейки матки. CIN трех степеней инициируются персистирующей инфекцией, вызванной вирусами папилломы человека высокого канцерогенного риска (ВПЧ ВКР), которая поддерживает прогрессию повреждений до инвазии. CIN I с высокой вероятностью регрессии в CIN II-III – истинные предраковые поражения. Они предшествуют РШМ на протяжении нескольких лет и даже десятилетий. За столь длительный период CIN могут быть выявлены и излечены до развития инвазивного рака несложными органосохраняющими эксцизиями. По данным исследования POBASCAM (Нидерланды), клинически значимые состояния CIN2+ (дисплазия шейки матки средней степени тяжести) и выше могут быть выявлены раньше, если параллельно использовать цитологическое исследование и определение ВПЧ методом ПЦР в сравнении с использованием только цитологического исследования.
С какой целью определяют «Онкориск женский: шейка матки» Исследование применяют для оценки риска и выявления предраковых и раковых изменений слизистой шейки матки с определением степени морфологических изменений, выявления клинически значимых онкогенных типов вируса папилломы человека.
Что может повлиять на результат исследования «Онкориск женский: шейка матки» Необходимым условием получения достоверного результата исследования ПЦР является соблюдение техники взятия соскоба эпителиальных клеток. В состав тестов по диагностике и мониторингу ВПЧ введен специальный параметр – контроль взятия материала (КВМ). КВМ представляет собой тест по определению количества геномной ДНК человека в биоматериале, источником которой являются эпителиальные клетки, попадающие в пробу при правильной технике взятия биоматериала.
Материал для исследования См. соответствующие тесты. Метод определения См. соответствующие тесты. Единицы измерения См. соответствующие тесты. Референсные значения См. соответствующие тесты.
Интерпретация результатов Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т. д.
Трактовка результатов исследования «Онкориск женский: шейка матки» См. соответствующие тесты.
Основная литература 1. ВОЗ. Вопросы здравоохранения. Рак шейки матки. 2. Клинические рекомендации – Цервикальная интраэпителиальная неоплазия, эрозия и эктропион шейки матки – 2020-2021-2022 (31.05.2021) – Утверждены Минздравом РФ. 3. Клинические рекомендации. Рак шейки матки. – 2020. 4. <Письмо> Минздрава России от 02.11.2017 N 15-4/10/2-7676 <О направлении клинических рекомендаций "Доброкачественные и предраковые заболевания шейки матки с позиции профилактики рака"> (вместе с "Клиническими рекомендациями (протоколами диагностики и ведения больных)...", утв. Российским обществом акушеров-гинекологов 02.11.2017). 5. Приказ министерства здравоохранения РФ от 20.10. 2020 г №1130-н. 6. Приказ от 27 апреля 2021 г. № 404н «Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения»(в ред. Приказа Минздрава РФ от 01.02.2022 № 44н).
Как подготовиться
Общие требования по подготовке
1. Обследование женщин целесообразно проводить в первую половину менструального цикла, не ранее 5-ого дня. Допустимо обследование во второй половине цикла, не позднее, чем за 5 дней до предполагаемого начала менструации. При наличии патологических изменений, взятие материала проводится в день обращения. 2. Накануне и в день обследования не рекомендуется выполнять спринцевание влагалища. 3. Не рекомендуется взятие биоматериала ранее 24-48 часов после полового контакта, интравагинального УЗИ и кольпоскопии.
Специальные требования по подготовке
1. В медицинских офисах не делают соскоб и мазок из цервикального канала беременным женщинам со сроком 22 недели и более, так как эта процедура может вызвать осложнения. 2. Если для исследования берут соскоб из уретры, сбор материала проводят до или не ранее 2-3 часов после мочеиспускания.
Каталог профилей
Invitro