Тропонин-I, высокочувствительный (Troponin-I, high sensitivity, hs-TnI)

Описание Подготовка Назначение Результаты

Описание обследования

Метод определения
Хемилюминесцентный иммуноанализ на микрочастицах (технология Architect, Abbott).

Исследуемый материал
Сыворотка крови

Синонимы: Тн I вч; сердечный Тн I вч; сТн I вч. Tn I hs; cardiac-specific troponin I, high sensitivity; cTn I hs.

Краткая характеристика определяемого вещества (Тропонин)

Тропонины – небольшие белки, включенные в процесс регуляции мышечного сокращения. Два вида тропонинов, cTn-I и cTn-T, обнаруживаемые в сердечной мышце, структурно отличаются от cTn-I и cTn-T скелетных мышц, поэтому их кардиоспецифичные формы можно изолированно выявить методами иммуноанализа. Разница концентраций в клетках миокарда и плазме крови для тропонина намного выше, чем для ферментов и миоглобина, что делает его высокочувствительным маркером поражения миокарда. Около 5% тропонина внутри мышечных клеток находится в свободном виде в цитоплазме, это объясняет раннее повышение его уровня в плазме крови после повреждения сердечной мышцы, что возможно уже через 1-3 часа, а через 6 часов концентрация тропонина увеличивается у 95% пациентов. Основное количество тропонина в клетке связано с мышечными филаментами и при поражении сердечной клетки высвобождается на более поздней стадии, соответствующей деградации миофибрилл при необратимом поражении клеток, вследствие чего увеличенная концентрация тропонина в крови сохраняется в течение 1-2 недель после повреждения миокарда. Период повышенного выделения тропонина, таким образом, перекрывает «диагностические окна» как креатинкиназы-МВ, так и ЛДГ.

Рис. 1. Иллюстрация ранней кинетики тропонина у пациентов после острого повреждения миокарда, включая острый инфаркт миокарда (две фазы повышения связаны с выходом разных фракций тропонина). Характерное отличие хронического повреждения миокарда – отсутствие динамики.

Термин «высокочувствительный» применительно к тропонину не подразумевает определение его особой формы, а относится к аналитическим характеристикам современных высокочувствительных тест-систем определения сердечного тропонина, которые, в отличие от прежних, позволяют с достаточной точностью количественно измерить даже крайне низкий уровень тропонина в сыворотке крови большей части здоровых людей, аналитическая вариация в диапазоне верхней границы нормы при этом не превышает 10%. В качестве верхней границы референсных значений высокочувствительного тропонина используется 99-й перцентиль распределения его значений у практически здоровых лиц, раздельный для мужчин и женщин. Использование таких методов существенно повысило клиническую чувствительность теста.

С какой целью определяют уровень Тропонина-I в крови
Высокочувствительный тропонин – рекомендуемый тест для диагностики острого инфаркта миокарда.

Ведущим симптомом у пациентов с подозрением на острый коронарный синдром (ОКС), является боль в грудной клетке. Для постановки диагноза острого инфаркта миокарда необходимо подтверждение наличия острого повреждения миокарда (характерная динамика уровня тропонина с ростом и/или падением, результат выходит за верхнюю границу нормы хотя бы в одном измерении) в сочетании с клиническим доказательством ишемии миокарда (к инструментальным методам обследования относятся ЭКГ, ЭхоКГ, ангиография и др.).

Рис. 2. Интерпретация показателей тропонина при повреждении миокарда при наличии или отсутствии симптомов ишемии и динамики тропонина.

По результатам ЭКГ можно выделить две категории пациентов:

1. Пациенты с острой болью в грудной клетке и стойким подъемом сегмента ST. Это состояние, определяемое какОКС с подъемом сегмента SТ, обычно отражает острую полную коронарную окклюзию. У большинства пациентов оно в итоге развивается винфаркт миокарда с подъемом ST.
2. Пациенты с острой болью в грудной клетке без стойкого подъема сегмента ST (ОКС без подъема ST). Это состояние часто коррелирует с некрозом кардиомиоцитов (инфарктом миокарда без подъема ST) и менее часто – с ишемией миокарда без гибели клеток (нестабильной стенокардией). Применение высокочувствительного теста для измерения тропонина вместо стандартного в этой группе пациентов повышает выявляемость инфаркта миокарда, особенно в ранний период, и допускает использование правил быстрого исключения или подтверждения подозрений на инфаркт без подъема ST для своевременного выбора оптимальной терапии. Для этого разработаны алгоритм 0-3 часа и альтернативный алгоритм 0-1 час для исследования высокочувствительного тропонина (при доступности его срочного тестирования).

Более подробно, в т. ч. метод-специфичные пороги алгоритмов при использовании высокочувствительного тропонина I (вч-ТпI) технологии Architect, см. в разделе Интерпретация.

Алгоритмы должны быть использованы совместно с клинической оценкой ЭКГ в 12 отведениях и повторного анализа крови в случае сохраняющейся или рецидивирующей боли в грудной клетке. Исследование тропонина целесообразно проводить при обследовании пациентов как в ранние, так и в поздние сроки после появления клинической симптоматики. Тест полезен при решении вопросов выбора тактики ведения больных с острым коронарным синдромом, включая пациентов с нестабильной стенокардией. После успешного проведения тромболизиса наблюдается больший подъем уровня тропонина I по сравнению с пациентами со стойкой окклюзией (феномен вымывания).

Повышение уровня тропонина, являющееся свидетельством повреждения сердечной мышцы, не является специфичным только для острой ишемии миокарда с развитием инфаркта миокарда.

Увеличение уровня тропонина возможно при других патологиях (в т. ч. при сепсисе, фибрилляции предсердий, сердечной недостаточности, легочной эмболии, миокардитах, контузии миокарда, тяжелой почечной недостаточности, структурных аномалиях сердца, аномальных нагрузках и пр.), что подчеркивает важность серийного тестирования тропонина и оценки результатов обследования в соответствующем клиническом контексте.

Увеличенный уровень тропонина, наблюдаемый у значимой части пациентов отделений неотложной терапии, находящихся в критических состояниях (включая кардиальные и некардиальные причины, помимо острого инфаркта миокарда), обычно ассоциирован с более неблагоприятным прогнозом и длительностью пребывания, требует комплексной клинической и инструментальной оценки и повышенного контроля за состоянием больного.
Исследование тропонина рекомендовано в числе лабораторных тестов для диагностики и оценки степени тяжести осложнений COVID-19 (повышение тропонина часто коррелирует с неблагоприятным прогнозом).

Высокочувствительный тропонин в стратификации кардиориска стабильных амбулаторных пациентов.

Высокочувствительный тропонин-I хорошо зарекомендовал себя не только как кардиоспецифичный маркер, используемый для ранней диагностики инфаркта миокарда. Высокочувствительные тест-системы последнего поколения, сравнительно с прежними, позволяют проводить точную количественную оценку концентрации тропонина и в диапазоне повышенных уровней, наблюдающихся при инфаркте миокарда, и в диапазоне очень низких концентраций у практически здоровых людей. С применением высокочувствительных тестов установлено, что более высокие значения тропонина, а также в пределах диапазона условной нормы помогают прогнозировать риск развития неблагоприятных сердечно-сосудистых событий в будущем даже при отсутствии симптомов болезней сердца и сосудов на момент исследования.
Пилотные исследования показали, что добавление этого показателя к системе оценки сердечно-сосудистых рисков SCORE улучшает прогнозирование рисков этих событий среди мужчин. В апреле 2022 г. тест на высокочувствительный тропонин-I был включен в «Национальное руководство 2022. Профилактика хронических неинфекционных заболеваний в Российской Федерации» в качестве исследования, посредством которого можно прогнозировать кардиоваскулярный риск. Независимые клинические исследования показали, что количественное определение уровня высокочувствительного тропонина-I как вспомогательного фактора в стратификации кардиорисков может быть значимым в оценке вероятности возникновения сердечно-сосудистых заболеваний и служить маркером возможного неблагоприятного прогноза. Это даст возможность врачу скорректировать план лечения и снизить риск осложнений, что позволит увеличить продолжительность и качество жизни пациента.

Литература
1. Kaufmann C. C. et al. Biomarkers Associated with Cardiovascular Disease in COVID-19 //Cells. – 2022. – Т. 11. – №. 6. – С. 922.
2. Драпкина О. М. и др. Профилактика хронических неинфекционных заболеваний в Российской Федерации. Национальное руководство 2022 //Кардиоваскулярная терапия и профилактика. – 2022. – Т. 21. – №. 4. – С. 5-232.
3. Минздрав РФ. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» Версия 15 (22.02.2022).
4. Рабочая группа ЕОК A. Рекомендации ЕОК по ведению пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST 2017 //Российский кардиологический журнал. – 2018. – №. 5.
5. Родионова Ю. В. и др. (ред.). Рекомендации ESC по ведению пациентов с острым коронарным синдромом без стойкого подъема сегмента ST 2015 //Российский кардиологический журнал. – 2016. – №. 3.
6. Чаулин А. М., Дупляков Д. В. Повышение кардиальных тропонинов, не ассоциированное с острым коронарным синдромом. Часть 1 //Кардиология: Новости. Мнения. Обучение. – 2019. – №. 2 (21). – С. 13-23.
7. Шальнова С. А. и др. Пилотный проект по изучению ассоциации тропонина I с сердечно-сосудистыми осложнениями в популяции российского региона //Кардиоваскулярная терапия и профилактика. – 2021. – Т. 20. – №. 5. – С. 185-192.
8. Collet J. P. et al. 2020 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation: the Task Force for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC) //European heart journal. – 2021. – Т. 42. – №. 14. – С. 1289-1367.
9. Farmakis D., Mueller C., Apple F. S. High-sensitivity cardiac troponin assays for cardiovascular risk stratification in the general population //European heart journal. – 2020. – Т. 41. – №. 41. – С. 4050-4056.
10. Long B. et al. An emergency medicine approach to troponin elevation due to causes other than occlusion myocardial infarction //The American journal of emergency medicine. – 2020. – Т. 38. – №. 5. – С. 998-1006.
11. Omland T. et al. Impact of sex on the prognostic value of high-sensitivity cardiac troponin I in the general population: the HUNT study //Clinical chemistry. – 2015. – Т. 61. – №. 4. – С. 646-656.
12. Sigurdardottir F. D. et al. Relative prognostic value of cardiac troponin I and C-reactive protein in the general population (from the Nord-Trøndelag Health [HUNT] Study) //The American journal of cardiology. – 2018. – Т. 121. – №. 8. – С. 949-955.
13. Tersalvi G. et al. Elevated troponin in patients with coronavirus disease 2019: possible mechanisms //Journal of cardiac failure. – 2020. – Т. 26. – №. 6. – С. 470-475.
14. Thygesen K. et al. Fourth universal definition of myocardial infarction (2018) //Journal of the American College of Cardiology. – 2018. – Т. 72. – №. 18. – С. 2231-2264.
15. Twerenbold R., Boeddinghaus J., Mueller C. Update on high-sensitivity cardiac troponin in patients with suspected myocardial infarction //European Heart Journal Supplements. – 2018. – Т. 20. – №. suppl_G. – С. G2-G10.
16. Xie Y. et al. Long-term cardiovascular outcomes of COVID-19 //Nature medicine. – 2022. – Т. 28. – №. 3. – С. 583-590.
17. Материалы фирмы-производителя реагентов.

Как подготовиться

Правила подготовки к исследованию на Тропонин-I, высокочувствительный
Предпочтительно выдержать 4 часа после последнего приема пищи, обязательных требований нет.
С общими рекомендациями для подготовки к исследованиям можно ознакомиться здесь.

В каких случаях назначают

В каких случаях проводят анализ крови на Тропонин-I, высокочувствительный:

диагностика инфаркта миокарда;
обследование пациентов с инфарктом миокарда и нестабильной стенокардией в прогностических целях;
выбор тактики лечения больных с острым коронарным синдромом;
контроль влияния химиотерапии на миокард;
критические состояния кардиальной и некардиальной этиологии – в целях прогноза и оценки потребности в дополнительном мониторинге (в том числе пациенты с тяжелым течением COVID-19);
в исследовательских целях – подбор информативных факторов для дополнительной стратификации кардиорисков стабильных амбулаторных пациентов.

Расшифровка результатов

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Единицы измерения: нг/л.
Альтернативные единицы: пг/мл.
Коэффициенты пересчета: пг/мл = нг/л.
Референсные значения

Возраст	Референсные значения вч-ТпI
До 15 дней	Ориентировочные референсные значения: новорожденные (5-15 дней) < 936 нг/л старше 15 дней < 165 нг/л старше 3 месяцев < 9 нг/л
15 дней – 3 мес.	Ориентировочные референсные значения: новорожденные (5-15 дней) < 936 нг/л старше 15 дней < 165 нг/л старше 3 месяцев < 9 нг/л
3 мес. – 18 лет	< 9,0 нг/л
Женщины >18 лет	< 15,6 нг/л
Мужчины > 18 лет	< 34,2 нг/л

Источники сведений по референсным значениям: взрослые – материалы производителя тест-системы (Abbott, верхний 99% предел популяционного распределения), дети – CALIPER Reference Interval Database.
Интерпретация результатов зависит от клинической ситуации и целей исследования.

Тропонин-I высокочувствительный в диагностике острого инфаркта миокарда
Для постановки диагноза острого инфаркта миокарда необходимо выявление характерной динамики уровня сердечного тропонина в сочетании с клиническим доказательством острой ишемии миокарда. Применение высокочувствительных методов исследования сердечного тропонина улучшает диагностику острого инфаркта миокарда у пациентов с острым дискомфортом в груди, но без явных ЭКГ-признаков ишемии миокарда.
Разработаны два основных алгоритма для исключения инфаркта миокарда у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) без подъема ST с применением высокочувствительного тропонина:

1. определение вч-ТпI при поступлении (0 ч.) с повторным исследованием в динамике через 1 час;
2. определение вч-ТпI при поступлении (0 ч.) с повторным исследованием в динамике через 2 часа.

Метод-специфичные пороги сердечного тропонина (Abbott), рекомендуемые для использования в этих алгоритмах

Алгоритм 0 ч. – 1 ч.	Очень низкий	Низкий	Отсутствие сдвига (дельта) за 1 час	Высокий	Дельта за 1 час
Тропонин-I, вч, Abbott, нг/л	<4	<5	<2	≥64	≥6

Алгоритм 0 ч. – 2 ч.	Очень низкий	Низкий	Отсутствие сдвига (дельта) за 2 часа	Высокий	Дельта за 2 часа
Тропонин-I вч, Abbott, нг/л	<4	<6	<2	≥64	≥15

Более подробно см. Клинические рекомендации ESC (European Society of Cardiology, Европейского общества кардиологии) по ведению пациентов с острым коронарным синдромом (2020).

Значимые при первичном измерении тропонина пороги при ОКС (высокочувствительный тест Abbott):

В случае ОКС значение вч-ТпI (Abbott) > 64 нг/л у пациентов с характерными симптомами, указывает на повышенную вероятность инфаркта миокарда, требуется дополнительное обследование.
Если при наличии у пациента характерных клинических симптомов значение тропонина при первом исследовании более чем пятикратно превышает верхнюю границу нормы, то это указывает на высокую вероятность острого повреждения миокарда. Метод-зависимый порог 5-кратного превышения нормы вч-ТпI (Abbott) составляет для женщин >78 нг/л, для мужчин >171 нг/л.

Высокочувствительный тропонин в стратификации кардиориска стабильных амбулаторных пациентов
Использование высокочувствительного исследования тропонина I в профилактических обследованиях стабильных амбулаторных пациентов без истории сердечно-сосудистых заболеваний, в качестве дополнения к основным системам расчета потенциального кардиориска – предлагаемая интерпретация результатов оценки тропонина высокочувствительным методом на тест-системах Abbott (по данным клинического исследования HUNT - Am J Cardiol 2018;121:949–955):

Относительный кардиориск	Тропонин-I, нг/л
Относительный кардиориск	Мужчины	Женщины
Низкий риск	< 6	< 4
Средний риск	6-12	4-10
Повышенный риск	> 12	> 10

Возможные причины повышения уровня Тропонина-I

1. Инфаркт миокарда.
2. Травма сердца, операции на сердце.
3. Повреждения миокарда после перкутанной транслюминальной коронарной ангиографии, дефибрилляции и других сердечных манипуляциях.
4. Недавняя нестабильная стенокардия (легкий подъем концентрации).
5. Неишемическая дилатационная кардиомиопатия.
6. Лекарственная интоксикация (цитостатиками).
7. Миокардиты.
8. Отторжение сердечного трансплантата.
9. Сепсис и другие критические (шоковые) состояния.
10. Терминальная стадия почечной недостаточности.
11. Миодистрофии Дюшена-Беккера.
12. ДВС-синдром.

Срок исполненияРезультаты за 2 дня

Цена

1,700 ₽1,275 ₽

2,940 ₽2,205 ₽

Взятие крови из вены +449 ₽

Скачать пример
результатов анализа